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FDA 510(k)

Z1 Cemented Hip System

K-Nummer: K241241 · 2024-08-27

AntragstellerOrchard Medical Development, LLC
Entscheidungsdatum2024-08-27
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Z1 Cemented Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orchard Medical Development, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27 under 510(k) number K241241. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Z1 Cemented Hip System?

Z1 Cemented Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27. The listed applicant is Orchard Medical Development, LLC. The 510(k) number is K241241.

When did Z1 Cemented Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Z1 Cemented Hip System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27, under 510(k) number K241241.

Who is the listed applicant for Z1 Cemented Hip System?

The FDA 510(k) record lists Orchard Medical Development, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z1 Cemented Hip System?

The FDA product code for Z1 Cemented Hip System is LZO.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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