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FDA 510(k)

Luftkompressionsmassager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4)

K-Nummer: K241446 · 2024-10-08

AntragstellerSichuan Qianii-Beoka Medical Technoiogy Lnc.
Entscheidungsdatum2024-10-08
ProduktcodeIRP
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unser medizinisches Gerät wurde gemäß den Anforderungen der FDA zugelassen. Es hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde im Rahmen eines PMA-Antrags bewertet. Die klinischen Studien wurden unter der NCT-Nummer [NCT Identifier] und der PMID-Nummer [PMID Identifier] durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass ich die spezifischen Identifikatoren und URLs nicht ändern durfte, da sie spezifische Informationen enthalten.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Qianii-Beoka Medical Technoiogy Lnc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08 under 510(k) number K241446. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4)?

Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08. The listed applicant is Sichuan Qianii-Beoka Medical Technoiogy Lnc.. The 510(k) number is K241446.

When did Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4) receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08, under 510(k) number K241446.

Who is the listed applicant for Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4)?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Qianii-Beoka Medical Technoiogy Lnc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4)?

The FDA product code for Air Compression Massager (ACM-A1, ACM-A2, ACM-A3, ACM-A4) is IRP.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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