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FDA 510(k)

SAFElife™ Fentanyl Urine Home Test (Cassette); SAFElife™ Fentanyl (FTY) Urine Test Cassette; SAFElife™ T-Dip Fentanyl Urine Home Test (Dip Card); SAFElife™ T-Dip Fentanyl (FTY) Urine Test Panel

K-Nummer: K241741 · 2024-07-16

AntragstellerGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-07-16
ProduktcodeNGL
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SAFElife™ Fentanyl Urine Home Test (Cassette); SAFElife™ Fentanyl (FTY) Urine Test Cassette; SAFElife™ T-Dip Fentanyl Urine Home Test (Dip Card); SAFElife™ T-Dip Fentanyl (FTY) Urine Test Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-16 under 510(k) number K241741. The device is classified under product code NGL. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SAFElife™ Fentanyl Urine Home Test (Cassette); SAFElife™ Fentanyl (FTY) Urine Test Cassette; SAFElife™ T-Dip Fentanyl Urine Home Test (Dip Card); SAFElife™ T-Dip Fentanyl (FTY) Urine Test Panel?

SAFElife™ Fentanyl Urine Home Test (Cassette); SAFElife™ Fentanyl (FTY) Urine Test Cassette; SAFElife™ T-Dip Fentanyl Urine Home Test (Dip Card); SAFElife™ T-Dip Fentanyl (FTY) Urine Test Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-16. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K241741.

When did SAFElife™ Fentanyl Urine Home Test (Cassette); SAFElife™ Fentanyl (FTY) Urine Test Cassette; SAFElife™ T-Dip Fentanyl Urine Home Test (Dip Card); SAFElife™ T-Dip Fentanyl (FTY) Urine Test Panel receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for SAFElife™ Fentanyl Urine Home Test (Cassette); SAFElife™ Fentanyl (FTY) Urine Test Cassette; SAFElife™ T-Dip Fentanyl Urine Home Test (Dip Card); SAFElife™ T-Dip Fentanyl (FTY) Urine Test Panel?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAFElife™ Fentanyl Urine Home Test (Cassette); SAFElife™ Fentanyl (FTY) Urine Test Cassette; SAFElife™ T-Dip Fentanyl Urine Home Test (Dip Card); SAFElife™ T-Dip Fentanyl (FTY) Urine Test Panel?

The FDA product code for SAFElife™ Fentanyl Urine Home Test (Cassette); SAFElife™ Fentanyl (FTY) Urine Test Cassette; SAFElife™ T-Dip Fentanyl Urine Home Test (Dip Card); SAFElife™ T-Dip Fentanyl (FTY) Urine Test Panel is NGL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NGL)

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