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FDA 510(k)

BIOCHARGE

K-Nummer: K241912 · 2024-07-29

AntragstellerNanofiber Solutions, LLC
Entscheidungsdatum2024-07-29
ProduktcodeMAI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BIOCHARGE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanofiber Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29 under 510(k) number K241912. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BIOCHARGE?

BIOCHARGE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29. The listed applicant is Nanofiber Solutions, LLC. The 510(k) number is K241912.

When did BIOCHARGE receive FDA 510(k) clearance?

BIOCHARGE received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29, under 510(k) number K241912.

Who is the listed applicant for BIOCHARGE?

The FDA 510(k) record lists Nanofiber Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOCHARGE?

The FDA product code for BIOCHARGE is MAI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nanofiber Solutions, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAI)

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Offizielle Quelle

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