Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

UASure II Blood Uric Acid Monitoring System

K-Nummer: K242209 · 2025-04-04

AntragstellerApex BioTechnology Corp.
Entscheidungsdatum2025-04-04
ProduktcodePTC
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UASure II Blood Uric Acid Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apex BioTechnology Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K242209. The device is classified under product code PTC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UASure II Blood Uric Acid Monitoring System?

UASure II Blood Uric Acid Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is Apex BioTechnology Corp.. The 510(k) number is K242209.

When did UASure II Blood Uric Acid Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

UASure II Blood Uric Acid Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K242209.

Who is the listed applicant for UASure II Blood Uric Acid Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Apex BioTechnology Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UASure II Blood Uric Acid Monitoring System?

The FDA product code for UASure II Blood Uric Acid Monitoring System is PTC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Apex BioTechnology Corp. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K222234GlucoSure ADVANCE Link Blood Glucose Monitoring SystemK220421BGM039 Blood Glucose Monitoring System, BGM039 Link Blood Glucose Monitoring SystemK212140GlucoSure Link Blood Glucose Monitoring SystemK202534MTM301 Blood Glucose and Ketone Monitoring SystemK213887GAL-1A Plus Blood Glucose Monitoring SystemK201880MultiSure GK Link Blood Glucose and Ketone Monitoring System

Alle 12 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: PTC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K181675FORA MD6 Uric Acid Monitoring System, FORA MD6 Pro Uric Acid Monitoring SystemTaidoc Technology CorporationK160990Nova Max Uric Acid Monitoring SystemNova Biomedical Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑