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FDA 510(k)

Micro Ace Gold Advanced Micro Access System

K-Nummer: K242229 · 2025-01-15

AntragstellerMerit Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2025-01-15
ProduktcodeDRE
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Micro Ace Gold Advanced Micro Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15 under 510(k) number K242229. The device is classified under product code DRE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Micro Ace Gold Advanced Micro Access System?

Micro Ace Gold Advanced Micro Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K242229.

When did Micro Ace Gold Advanced Micro Access System receive FDA 510(k) clearance?

Micro Ace Gold Advanced Micro Access System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15, under 510(k) number K242229.

Who is the listed applicant for Micro Ace Gold Advanced Micro Access System?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro Ace Gold Advanced Micro Access System?

The FDA product code for Micro Ace Gold Advanced Micro Access System is DRE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Merit Medical Systems, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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