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FDA 510(k)

GroWell BT Hair Growth System (GW10042)

K-Nummer: K242619 · 2024-12-02

AntragstellerApira Science, Inc.
Entscheidungsdatum2024-12-02
ProduktcodeOAP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GroWell BT Hair Growth System (GW10042) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apira Science, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02 under 510(k) number K242619. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GroWell BT Hair Growth System (GW10042)?

GroWell BT Hair Growth System (GW10042) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02. The listed applicant is Apira Science, Inc.. The 510(k) number is K242619.

When did GroWell BT Hair Growth System (GW10042) receive FDA 510(k) clearance?

GroWell BT Hair Growth System (GW10042) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02, under 510(k) number K242619.

Who is the listed applicant for GroWell BT Hair Growth System (GW10042)?

The FDA 510(k) record lists Apira Science, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GroWell BT Hair Growth System (GW10042)?

The FDA product code for GroWell BT Hair Growth System (GW10042) is OAP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OAP)

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Offizielle Quelle

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