Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A)

K-Nummer: K242754 · 2025-05-05

AntragstellerZamar Medical D.O.O.
Entscheidungsdatum2025-05-05
ProduktcodeIRP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zamar Medical D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05 under 510(k) number K242754. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A)?

ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05. The listed applicant is Zamar Medical D.O.O.. The 510(k) number is K242754.

When did ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A) receive FDA 510(k) clearance?

ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05, under 510(k) number K242754.

Who is the listed applicant for ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A)?

The FDA 510(k) record lists Zamar Medical D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A)?

The FDA product code for ZT Clinic (MG675A); ZT Cube (ZC3) (MG465A); Z-ONE (MG455A) is IRP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: IRP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260944ManaCold Compression SystemManamed, LLCK260529Air Compression Massager (HY-1165)Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.K260948Air Compression Massager (EP30B001 I)Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.K253919Cryo And Thermo Therapy SystemXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.K252396Cryo Sport 2.0 (AVA 501)Avanutri Equipamentos DE SaúdeK254200Luftkompressionsbeinmassager (Modell: LF-FT001, LF-FT002-1, LF-FT003, LF-FT003-1, LF-FT004-1, LF-FT005-1, LF-FT006-1, LF-FT007, LF-FT008, LF-FT009, LF-FT010, LF-FT011, LF-FT012, LF-FT013, LF-FT014, LF-FT015, LF-FT016, UM-01, UM-02, UM-03, UM-03-1, UM-04-1, UM-05-1, UM-06-1, UM-07, UM-08, UM-09, UM-10, UM-11, UM-12, UM-13, UM-14, UM-15, UM-16, AI-01, AI-02, AI-03, AI-04, AI-05, AI-06, AI01, AI02, AI03, AI-07, AI-08, AI-09, AI-10, AI-11, AI-12, AI-13, AI-14)Wenzhou Lingfeng Electronic Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑