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FDA 510(k)

Doppler FHR Detector (BF-500D+, BF-560)

K-Nummer: K242846 · 2025-06-26

AntragstellerShenzhen Bestman Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-06-26
ProduktcodeKNG
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Doppler FHR Detector (BF-500D+, BF-560) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Bestman Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26 under 510(k) number K242846. The device is classified under product code KNG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Doppler FHR Detector (BF-500D+, BF-560)?

Doppler FHR Detector (BF-500D+, BF-560) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26. The listed applicant is Shenzhen Bestman Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K242846.

When did Doppler FHR Detector (BF-500D+, BF-560) receive FDA 510(k) clearance?

Doppler FHR Detector (BF-500D+, BF-560) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26, under 510(k) number K242846.

Who is the listed applicant for Doppler FHR Detector (BF-500D+, BF-560)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Bestman Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Doppler FHR Detector (BF-500D+, BF-560)?

The FDA product code for Doppler FHR Detector (BF-500D+, BF-560) is KNG.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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