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FDA 510(k)

KIDS Arterial Filters

K-Nummer: K242953 · 2024-12-20

AntragstellerSorin Group Italia S.R.L.
Entscheidungsdatum2024-12-20
ProduktcodeDTM
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KIDS Arterial Filters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K242953. The device is classified under product code DTM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KIDS Arterial Filters?

KIDS Arterial Filters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. The 510(k) number is K242953.

When did KIDS Arterial Filters receive FDA 510(k) clearance?

KIDS Arterial Filters received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K242953.

Who is the listed applicant for KIDS Arterial Filters?

The FDA 510(k) record lists Sorin Group Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KIDS Arterial Filters?

The FDA product code for KIDS Arterial Filters is DTM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Sorin Group Italia S.R.L. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DTM)

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K251744Affinity Pixie™ Arterienfilter mit Balance™ Biosurface; Affinity® pädiatrischer ArterienblutfilterMedtronicK242092MICRO Arterial FiltersSorin Group Italia S.R.L.K231362OCS Heart Leukocyte Depleting FilterTransMedics, Inc.

Offizielle Quelle

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