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FDA 510(k)

Longboard Revision Hip Stem

K-Nummer: K243021 · 2025-08-07

AntragstellerSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Entscheidungsdatum2025-08-07
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Longboard Revision Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07 under 510(k) number K243021. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Longboard Revision Hip Stem?

Longboard Revision Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243021.

When did Longboard Revision Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Longboard Revision Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07, under 510(k) number K243021.

Who is the listed applicant for Longboard Revision Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Longboard Revision Hip Stem?

The FDA product code for Longboard Revision Hip Stem is LZO.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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