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FDA 510(k)

Infrared Thermometer

K-Nummer: K243082 · 2025-04-25

AntragstellerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-04-25
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K243082. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Infrared Thermometer?

Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Guangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243082.

When did Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K243082.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer?

The FDA product code for Infrared Thermometer is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Guangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K261136Blood Pressure Monitor (M501,M501A,M502,M502A,M502C,M502D)

Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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