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FDA 510(k)

Disposable Intermittent Catheter (TPU Catheter)

K-Nummer: K243175 · 2025-06-26

AntragstellerChengdu Daxan Innovative Medical Tech. Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-06-26
ProduktcodeEZD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Intermittent Catheter (TPU Catheter) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chengdu Daxan Innovative Medical Tech. Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26 under 510(k) number K243175. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Intermittent Catheter (TPU Catheter)?

Disposable Intermittent Catheter (TPU Catheter) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26. The listed applicant is Chengdu Daxan Innovative Medical Tech. Co., Ltd.. The 510(k) number is K243175.

When did Disposable Intermittent Catheter (TPU Catheter) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Intermittent Catheter (TPU Catheter) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26, under 510(k) number K243175.

Who is the listed applicant for Disposable Intermittent Catheter (TPU Catheter)?

The FDA 510(k) record lists Chengdu Daxan Innovative Medical Tech. Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Intermittent Catheter (TPU Catheter)?

The FDA product code for Disposable Intermittent Catheter (TPU Catheter) is EZD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Chengdu Daxan Innovative Medical Tech. Co., Ltd. als Antragsteller

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K212567PVC Hydrophilic Urethral Catheter

Verwandte Geräte (Code: EZD)

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Offizielle Quelle

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