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FDA 510(k)

GripMate

K-Nummer: K243232 · 2024-12-02

AntragstellerSynthon Hispania S.L.
Entscheidungsdatum2024-12-02
ProduktcodeKZH
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GripMate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthon Hispania S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02 under 510(k) number K243232. The device is classified under product code KZH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GripMate?

GripMate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02. The listed applicant is Synthon Hispania S.L.. The 510(k) number is K243232.

When did GripMate receive FDA 510(k) clearance?

GripMate received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02, under 510(k) number K243232.

Who is the listed applicant for GripMate?

The FDA 510(k) record lists Synthon Hispania S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GripMate?

The FDA product code for GripMate is KZH.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: KZH)

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K213429AccuSert Needle InserterEmed Technologies CorporationK163400Orbit InserterYpsomed AGK160860MiniMed Quick-serterMedtronic Minimed

Offizielle Quelle

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