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FDA 510(k)

simpli-COLLECT STI Test

K-Nummer: K243410 · 2025-01-30

AntragstellerAbbott Molecular
Entscheidungsdatum2025-01-30
ProduktcodeQYA
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

simpli-COLLECT STI Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30 under 510(k) number K243410. The device is classified under product code QYA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the simpli-COLLECT STI Test?

simpli-COLLECT STI Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30. The listed applicant is Abbott Molecular. The 510(k) number is K243410.

When did simpli-COLLECT STI Test receive FDA 510(k) clearance?

simpli-COLLECT STI Test received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30, under 510(k) number K243410.

Who is the listed applicant for simpli-COLLECT STI Test?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for simpli-COLLECT STI Test?

The FDA product code for simpli-COLLECT STI Test is QYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Abbott Molecular als Antragsteller

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K241580Alinity m SARS-CoV-2 AMP Kit (09N78-096); Alinity m SARS-CoV-2 CTRL Kit (09N78-086)

Offizielle Quelle

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