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FDA 510(k)

SmartSiteTM Vented Vial Access Device

K-Nummer: K243486 · 2024-12-06

AntragstellerYukon Medical, LLC
Entscheidungsdatum2024-12-06
ProduktcodeLHI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SmartSiteTM Vented Vial Access Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yukon Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K243486. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SmartSiteTM Vented Vial Access Device?

SmartSiteTM Vented Vial Access Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Yukon Medical, LLC. The 510(k) number is K243486.

When did SmartSiteTM Vented Vial Access Device receive FDA 510(k) clearance?

SmartSiteTM Vented Vial Access Device received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K243486.

Who is the listed applicant for SmartSiteTM Vented Vial Access Device?

The FDA 510(k) record lists Yukon Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartSiteTM Vented Vial Access Device?

The FDA product code for SmartSiteTM Vented Vial Access Device is LHI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Yukon Medical, LLC als Antragsteller

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K240761Arisure® geschlossener männlicher Luer mit Nadeladapter (YM060)K201422Arisure geschlossenes System für den Medikamententransfer (CSTD)

Verwandte Geräte (Code: LHI)

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K252987ADRx® Admixture DeviceEpic Medical Pte. , Ltd.K260301Vial AdapterHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345Medline Bag DecanterMedline Industries, LPK251715FlowArt® Vial Access Device VentedAsset MedikalK251676Medline Microtek C-Flo Bag Decanter, Sterile (2000S); Medline Microtek Bag Decanter II, Sterile (2002S); Medline Microtek Vial Decanter, Sterile (2006S); Medline Microtek Transfer Device, Sterile (2008S)Microtek Medical, LLCK243404HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access DevicesTakeda Pharmaceuticals

Offizielle Quelle

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