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FDA 510(k)

NG-Test® CTX-M MULTI

K-Nummer: K243499 · 2025-06-04

AntragstellerNg Biotech
Entscheidungsdatum2025-06-04
ProduktcodePTJ
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NG-Test® CTX-M MULTI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ng Biotech. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K243499. The device is classified under product code PTJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NG-Test® CTX-M MULTI?

NG-Test® CTX-M MULTI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Ng Biotech. The 510(k) number is K243499.

When did NG-Test® CTX-M MULTI receive FDA 510(k) clearance?

NG-Test® CTX-M MULTI received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K243499.

Who is the listed applicant for NG-Test® CTX-M MULTI?

The FDA 510(k) record lists Ng Biotech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NG-Test® CTX-M MULTI?

The FDA product code for NG-Test® CTX-M MULTI is PTJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ng Biotech als Antragsteller

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K191889NG-Test CARBA 5

Verwandte Geräte (Code: PTJ)

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K191889NG-Test CARBA 5Ng BiotechK162385RAPIDEC CARBA NPBiomerieux S.A.

Offizielle Quelle

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