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FDA 510(k)

LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)

K-Nummer: K243555 · 2025-02-05

AntragstellerShenzhen Eyco Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-02-05
ProduktcodeOLP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05 under 510(k) number K243555. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)?

LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05. The listed applicant is Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243555.

When did LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A) receive FDA 510(k) clearance?

LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05, under 510(k) number K243555.

Who is the listed applicant for LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)?

The FDA product code for LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A) is OLP.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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