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FDA 510(k)

CardioTag™

K-Nummer: K243566 · 2025-07-22

AntragstellerCardiosense, Inc.
Entscheidungsdatum2025-07-22
ProduktcodeDXR
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CardioTag™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiosense, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22 under 510(k) number K243566. The device is classified under product code DXR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CardioTag™?

CardioTag™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22. The listed applicant is Cardiosense, Inc.. The 510(k) number is K243566.

When did CardioTag™ receive FDA 510(k) clearance?

CardioTag™ received FDA 510(k) clearance on 2025-07-22, under 510(k) number K243566.

Who is the listed applicant for CardioTag™?

The FDA 510(k) record lists Cardiosense, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CardioTag™?

The FDA product code for CardioTag™ is DXR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: DXR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K160656CorSensCorsens Medical , Ltd.

Offizielle Quelle

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