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FDA 510(k)

True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL)

K-Nummer: K243775 · 2025-07-18

AntragstellerExcite Medical of Tampa Bay, LLC
Entscheidungsdatum2025-07-18
ProduktcodeITH
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Excite Medical of Tampa Bay, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18 under 510(k) number K243775. The device is classified under product code ITH. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL)?

True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18. The listed applicant is Excite Medical of Tampa Bay, LLC. The 510(k) number is K243775.

When did True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL) receive FDA 510(k) clearance?

True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18, under 510(k) number K243775.

Who is the listed applicant for True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL)?

The FDA 510(k) record lists Excite Medical of Tampa Bay, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL)?

The FDA product code for True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL) is ITH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Excite Medical of Tampa Bay, LLC als Antragsteller

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K243366DRX9000C-SL Cervical Spinal Decompression System

Verwandte Geräte (Code: ITH)

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K243366DRX9000C-SL Cervical Spinal Decompression SystemExcite Medical of Tampa Bay, LLCK214037Ergo-Flex Technologies Back on Trac (BOTGEN1) and Cervi-TracErgo-Flex Technologies, LLCK222912c1TracZimmer Medizinsysteme GmbH

Offizielle Quelle

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