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FDA 510(k)

Biolox® Delta Revision heads

K-Nummer: K243809 · 2025-03-04

AntragstellerLimacorporate
Entscheidungsdatum2025-03-04
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biolox® Delta Revision heads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Limacorporate. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04 under 510(k) number K243809. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biolox® Delta Revision heads?

Biolox® Delta Revision heads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04. The listed applicant is Limacorporate. The 510(k) number is K243809.

When did Biolox® Delta Revision heads receive FDA 510(k) clearance?

Biolox® Delta Revision heads received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04, under 510(k) number K243809.

Who is the listed applicant for Biolox® Delta Revision heads?

The FDA 510(k) record lists Limacorporate as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biolox® Delta Revision heads?

The FDA product code for Biolox® Delta Revision heads is LZO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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