Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ARVIS® Schulter

K-Nummer: K243950 · 2025-01-13

AntragstellerKico Knee Innovation Company Pty, Ltd.
Entscheidungsdatum2025-01-13
ProduktcodeSBF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ARVIS® Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13 under 510(k) number K243950. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARVIS® Shoulder?

ARVIS® Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243950.

When did ARVIS® Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

ARVIS® Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2025-01-13, under 510(k) number K243950.

Who is the listed applicant for ARVIS® Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARVIS® Shoulder?

The FDA product code for ARVIS® Shoulder is SBF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Kico Knee Innovation Company Pty, Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242009360CAS Knie

Verwandte Geräte (Code: SBF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261854xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K253805Knee+Pixee Medical S.A.S.K252847NextAR Hip PlatformMedacta International S.A.K251639xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K252054SpineAR SNAP (SyncAR Spine)Surgical Theater, Inc.K252530OptiVu™ ShoulderMr Surgical Solutions, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑