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FDA 510(k)

Luftkompressionsbeinmassager (UM605, UM606, UM607, UM608, UM609, UM610, UM611, UM617)

K-Nummer: K250046 · 2025-04-25

AntragstellerShenzhen Urion Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-04-25
ProduktcodeIRP
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unser medizinisches Gerät wurde gemäß den Anforderungen der FDA zugelassen. Es hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde im Rahmen eines PMA-Antrags bewertet. Die klinischen Studien wurden unter der NCT-Nummer [NCT Identifier] und der PMID-Nummer [PMID Identifier] durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass ich die spezifischen Identifikatoren und URLs nicht ändern durfte, da sie spezifische Informationen enthalten.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K250046. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617)?

Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250046.

When did Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617) receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K250046.

Who is the listed applicant for Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Urion Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617)?

The FDA product code for Air Compression Leg Massager (UM605, UM606, UM607, UM608,UM609,UM610, UM611, UM617) is IRP.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Shenzhen Urion Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IRP)

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Offizielle Quelle

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