Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Signos Glucose Monitoring System

K-Nummer: K250106 · 2025-03-21

AntragstellerSignos, Inc.
Entscheidungsdatum2025-03-21
ProduktcodeSAF
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Signos Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signos, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K250106. The device is classified under product code SAF. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Signos Glucose Monitoring System?

Signos Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Signos, Inc.. The 510(k) number is K250106.

When did Signos Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Signos Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K250106.

Who is the listed applicant for Signos Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Signos, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signos Glucose Monitoring System?

The FDA product code for Signos Glucose Monitoring System is SAF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: SAF)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261359Stelo Glucose Biosensor SystemDexcom, Inc.K233655Lingo Glucose SystemAbbottK234070Stelo Glucose Biosensor SystemDexcom, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑