Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Planmed XFI

K-Nummer: K250318 · 2025-09-26

AntragstellerPlanmed OY
Entscheidungsdatum2025-09-26
ProduktcodeSFV
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Planmed XFI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Planmed OY. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26 under 510(k) number K250318. The device is classified under product code SFV. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Planmed XFI?

Planmed XFI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26. The listed applicant is Planmed OY. The 510(k) number is K250318.

When did Planmed XFI receive FDA 510(k) clearance?

Planmed XFI received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26, under 510(k) number K250318.

Who is the listed applicant for Planmed XFI?

The FDA 510(k) record lists Planmed OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Planmed XFI?

The FDA product code for Planmed XFI is SFV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Planmed OY als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K211720Planmed Clarity 2D, Planmed Clarify SK213278Planmed VerityK192317Planmed Clarity 2D and Clarity SK180918Planmed VerityK163328Planmed Clarity

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑