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FDA 510(k)

Powder-Free Polychloroprene Examination Glove (Green Color) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl

K-Nummer: K250342 · 2025-07-08

AntragstellerEncompass Industries Sdn. Bhd.
Entscheidungsdatum2025-07-08
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Powder-Free Polychloroprene Examination Glove (Green Color) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encompass Industries Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08 under 510(k) number K250342. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Powder-Free Polychloroprene Examination Glove (Green Color) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

Powder-Free Polychloroprene Examination Glove (Green Color) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08. The listed applicant is Encompass Industries Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K250342.

When did Powder-Free Polychloroprene Examination Glove (Green Color) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl receive FDA 510(k) clearance?

Powder-Free Polychloroprene Examination Glove (Green Color) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl received FDA 510(k) clearance on 2025-07-08, under 510(k) number K250342.

Who is the listed applicant for Powder-Free Polychloroprene Examination Glove (Green Color) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

The FDA 510(k) record lists Encompass Industries Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder-Free Polychloroprene Examination Glove (Green Color) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

The FDA product code for Powder-Free Polychloroprene Examination Glove (Green Color) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is LZA.

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