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FDA 510(k)

Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow)

K-Nummer: K250419 · 2026-07-27

AntragstellerPlus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose
Entscheidungsdatum2026-07-27
ProduktcodeOSD
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27 under 510(k) number K250419. The device is classified under product code OSD. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow)?

Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27. The listed applicant is Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose. The 510(k) number is K250419.

When did Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow) receive FDA 510(k) clearance?

Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27, under 510(k) number K250419.

Who is the listed applicant for Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow)?

The FDA 510(k) record lists Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Was ist der FDA-Produktcode für Intimate Rose Pelvic Wand (Violett); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Gelb)?

The FDA product code for Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow) is OSD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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