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FDA 510(k)

Cardiologs Holter Platform

K-Nummer: K250569 · 2025-08-06

AntragstellerPhilips France Commercial
Entscheidungsdatum2025-08-06
ProduktcodeDPS
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cardiologs Holter Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips France Commercial. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06 under 510(k) number K250569. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cardiologs Holter Platform?

Cardiologs Holter Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06. The listed applicant is Philips France Commercial. The 510(k) number is K250569.

When did Cardiologs Holter Platform receive FDA 510(k) clearance?

Cardiologs Holter Platform received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06, under 510(k) number K250569.

Who is the listed applicant for Cardiologs Holter Platform?

The FDA 510(k) record lists Philips France Commercial as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardiologs Holter Platform?

The FDA product code for Cardiologs Holter Platform is DPS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DPS)

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Offizielle Quelle

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