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FDA 510(k)

Sonicaid Team3

K-Nummer: K250777 · 2025-09-19

AntragstellerHuntleigh Healthcare , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-09-19
ProduktcodeHGM
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sonicaid Team3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huntleigh Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K250777. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sonicaid Team3?

Sonicaid Team3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Huntleigh Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K250777.

When did Sonicaid Team3 receive FDA 510(k) clearance?

Sonicaid Team3 received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K250777.

Who is the listed applicant for Sonicaid Team3?

The FDA 510(k) record lists Huntleigh Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonicaid Team3?

The FDA product code for Sonicaid Team3 is HGM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Huntleigh Healthcare , Ltd. als Antragsteller

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K241368Sonicaid Team3K211200WoundExpressK183574SRX Handheld Doppler, DMX Handheld Doppler, Obstetric Probes, Vascular ProbesK152228Hydroven 12, Hydroven 12 Garments

Verwandte Geräte (Code: HGM)

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K254036Novii+ Wireless Patch SystemDatex Ohmeda, Inc.K253021ANNE MutterschaftSibel Health, Inc.K241882Fetal & Maternal Monitor (F15A, F15A Air)Edan Instruments, Inc.K241368Sonicaid Team3Huntleigh Healthcare , Ltd.K241009PeriCALM Patterns 3.0Perigen, Inc.K233440Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Pod (866488), Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Patch (989803196341)Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

Offizielle Quelle

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