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FDA 510(k)

Otsuka Digital Feedback Device

K-Nummer: K251088 · 2025-06-30

AntragstellerOtsuka America Pharmaceutical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-06-30
ProduktcodeOZW
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Otsuka Digital Feedback Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Otsuka America Pharmaceutical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30 under 510(k) number K251088. The device is classified under product code OZW. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Otsuka Digital Feedback Device?

Otsuka Digital Feedback Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30. The listed applicant is Otsuka America Pharmaceutical, Inc.. The 510(k) number is K251088.

When did Otsuka Digital Feedback Device receive FDA 510(k) clearance?

Otsuka Digital Feedback Device received FDA 510(k) clearance on 2025-06-30, under 510(k) number K251088.

Who is the listed applicant for Otsuka Digital Feedback Device?

The FDA 510(k) record lists Otsuka America Pharmaceutical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Otsuka Digital Feedback Device?

The FDA product code for Otsuka Digital Feedback Device is OZW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Otsuka America Pharmaceutical, Inc. als Antragsteller

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K231209RejoynK223463Otsuka Digital Feedback Device-RW

Verwandte Geräte (Code: OZW)

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K223463Otsuka Digital Feedback Device-RWOtsuka America Pharmaceutical, Inc.K183052ID-Cap SystemEtectrx, Inc.

Offizielle Quelle

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