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FDA 510(k)

OsteoSight™ Hip (v1)

K-Nummer: K251408 · 2025-09-02

AntragstellerNaitive Technologies, Ltd.
Entscheidungsdatum2025-09-02
ProduktcodeSAO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OsteoSight™ Hip (v1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Naitive Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02 under 510(k) number K251408. The device is classified under product code SAO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OsteoSight™ Hip (v1)?

OsteoSight™ Hip (v1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02. The listed applicant is Naitive Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K251408.

When did OsteoSight™ Hip (v1) receive FDA 510(k) clearance?

OsteoSight™ Hip (v1) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-02, under 510(k) number K251408.

Who is the listed applicant for OsteoSight™ Hip (v1)?

The FDA 510(k) record lists Naitive Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoSight™ Hip (v1)?

The FDA product code for OsteoSight™ Hip (v1) is SAO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: SAO)

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K253192DeepXray SpinaAlpha Intelligence Manifolds, Inc.

Offizielle Quelle

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