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FDA 510(k)

FLOWRUNNER Aspiration System

K-Nummer: K251488 · 2025-07-14

AntragstellerExpanse Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-07-14
ProduktcodeQEZ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FLOWRUNNER Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Expanse Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14 under 510(k) number K251488. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FLOWRUNNER Aspiration System?

FLOWRUNNER Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14. The listed applicant is Expanse Medical, Inc.. The 510(k) number is K251488.

When did FLOWRUNNER Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

FLOWRUNNER Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14, under 510(k) number K251488.

Who is the listed applicant for FLOWRUNNER Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Expanse Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLOWRUNNER Aspiration System?

The FDA product code for FLOWRUNNER Aspiration System is QEZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Expanse Medical, Inc. als Antragsteller

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K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemK234073ICE Aspiration System

Verwandte Geräte (Code: QEZ)

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Offizielle Quelle

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