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FDA 510(k)

Hand Massager (SM004D)

K-Nummer: K251622 · 2026-01-28

AntragstellerNingbo Zhenhai Yihao Electronic Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-01-28
ProduktcodeIRP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hand Massager (SM004D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Zhenhai Yihao Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K251622. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hand Massager (SM004D)?

Hand Massager (SM004D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Ningbo Zhenhai Yihao Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251622.

When did Hand Massager (SM004D) receive FDA 510(k) clearance?

Hand Massager (SM004D) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K251622.

Who is the listed applicant for Hand Massager (SM004D)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Zhenhai Yihao Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hand Massager (SM004D)?

The FDA product code for Hand Massager (SM004D) is IRP.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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