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FDA 510(k)

Dental Computed Tomography X-ray System

K-Nummer: K251842 · 2025-11-13

AntragstellerFussen Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-11-13
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dental Computed Tomography X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fussen Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13 under 510(k) number K251842. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dental Computed Tomography X-ray System?

Dental Computed Tomography X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13. The listed applicant is Fussen Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251842.

When did Dental Computed Tomography X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

Dental Computed Tomography X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13, under 510(k) number K251842.

Who is the listed applicant for Dental Computed Tomography X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Fussen Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Computed Tomography X-ray System?

The FDA product code for Dental Computed Tomography X-ray System is OAS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OAS)

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Offizielle Quelle

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