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FDA 510(k)

XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement

K-Nummer: K251896 · 2026-01-28

AntragstellerXelite Biomed , Ltd.
Entscheidungsdatum2026-01-28
ProduktcodeNDN
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xelite Biomed , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K251896. The device is classified under product code NDN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement?

XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Xelite Biomed , Ltd.. The 510(k) number is K251896.

When did XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K251896.

Who is the listed applicant for XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Xelite Biomed , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement?

The FDA product code for XeliteMed SuperM-Fix Spinal Bone Cement is NDN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Xelite Biomed , Ltd. als Antragsteller

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K243537XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement SystemK241775XeliteMed VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement

Verwandte Geräte (Code: NDN)

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Offizielle Quelle

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