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FDA 510(k)

RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2

K-Nummer: K252071 · 2025-12-18

AntragstellerReflexion Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-12-18
ProduktcodeQVA
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflexion Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18 under 510(k) number K252071. The device is classified under product code QVA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2?

RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18. The listed applicant is Reflexion Medical, Inc.. The 510(k) number is K252071.

When did RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2 receive FDA 510(k) clearance?

RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2 received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18, under 510(k) number K252071.

Who is the listed applicant for RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2?

The FDA 510(k) record lists Reflexion Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2?

The FDA product code for RefleXion Medical Radiotherapy System, Reflexion X2 is QVA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Reflexion Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K190978RefleXion Medical Radiotherapy System

Offizielle Quelle

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