Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Therapy US

K-Nummer: K252273 · 2025-12-12

AntragstellerDmc Importação E Exportação DE Equipamentos Ltda
Entscheidungsdatum2025-12-12
ProduktcodeNHN
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Therapy US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dmc Importação E Exportação DE Equipamentos Ltda. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K252273. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Therapy US?

Therapy US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Dmc Importação E Exportação DE Equipamentos Ltda. The 510(k) number is K252273.

When did Therapy US receive FDA 510(k) clearance?

Therapy US received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K252273.

Who is the listed applicant for Therapy US?

The FDA 510(k) record lists Dmc Importação E Exportação DE Equipamentos Ltda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Therapy US?

The FDA product code for Therapy US is NHN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NHN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254024MR5 Activ ProMulti Radiance Medical, Inc.K251903Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)Erchonia CorporationK241057Enhanced Handheld Pain Relief Laser Instrument (GD-P-E)Wuhan Guangdun Technology Co.,Ltd..K232813Therapy EC, Therapy XTDmc Importacao E Exportacao DE Equipamentos LtdaK231409Erchonia FX-405Erchonia CorporationK212189FibroLuxMulti Radiance Medical

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑