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FDA 510(k)

JAZZ Spinal System

K-Nummer: K252437 · 2025-08-28

AntragstellerImplanet
Entscheidungsdatum2025-08-28
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

JAZZ Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28 under 510(k) number K252437. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the JAZZ Spinal System?

JAZZ Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28. The listed applicant is Implanet. The 510(k) number is K252437.

When did JAZZ Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28, under 510(k) number K252437.

Who is the listed applicant for JAZZ Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Implanet as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ Spinal System?

The FDA product code for JAZZ Spinal System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Implanet als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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