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FDA 510(k)

Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger Medium Flow 1/4 W

K-Nummer: K252541 · 2026-03-12

AntragstellerSpectrum Medical S.R.L.
Entscheidungsdatum2026-03-12
ProduktcodeDTR
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger Medium Flow 1/4 W is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K252541. The device is classified under product code DTR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger Medium Flow 1/4 W?

Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger Medium Flow 1/4 W is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Spectrum Medical S.R.L.. The 510(k) number is K252541.

When did Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger Medium Flow 1/4 W receive FDA 510(k) clearance?

Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger Medium Flow 1/4 W received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K252541.

Who is the listed applicant for Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger Medium Flow 1/4 W?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger Medium Flow 1/4 W?

The FDA product code for Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger Medium Flow 1/4 W is DTR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Spectrum Medical S.R.L. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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