Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

VantageTM Lumbar Decompression Kit

K-Nummer: K252546 · 2026-03-12

AntragstellerAllevion Medical, LLC
Entscheidungsdatum2026-03-12
ProduktcodeHRX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VantageTM Lumbar Decompression Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allevion Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K252546. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VantageTM Lumbar Decompression Kit?

VantageTM Lumbar Decompression Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Allevion Medical, LLC. The 510(k) number is K252546.

When did VantageTM Lumbar Decompression Kit receive FDA 510(k) clearance?

VantageTM Lumbar Decompression Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K252546.

Who is the listed applicant for VantageTM Lumbar Decompression Kit?

The FDA 510(k) record lists Allevion Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VantageTM Lumbar Decompression Kit?

The FDA product code for VantageTM Lumbar Decompression Kit is HRX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: HRX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260203Fule Vertebroplasty Balloon CatheterBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K254103HOPKINS Telescopes for ArthroscopyKarl Storz SE & CO. KGK252790Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLCK253523Freedom DS™ Decompression SystemSpinal SimplicityK253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K250795PUREVUE™ FMSW.O.M. World of Medicine GmbH

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑