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FDA 510(k)

NeoSculpt Plus

K-Nummer: K252888 · 2026-03-09

AntragstellerS&M Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-03-09
ProduktcodePBX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NeoSculpt Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S&M Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09 under 510(k) number K252888. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NeoSculpt Plus?

NeoSculpt Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09. The listed applicant is S&M Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K252888.

When did NeoSculpt Plus receive FDA 510(k) clearance?

NeoSculpt Plus received FDA 510(k) clearance on 2026-03-09, under 510(k) number K252888.

Who is the listed applicant for NeoSculpt Plus?

The FDA 510(k) record lists S&M Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoSculpt Plus?

The FDA product code for NeoSculpt Plus is PBX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: PBX)

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Offizielle Quelle

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