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FDA 510(k)

ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology

K-Nummer: K252920 · 2025-10-15

AntragstellerOnkos Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-10-15
ProduktcodeQZZ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15 under 510(k) number K252920. The device is classified under product code QZZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology?

ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15. The listed applicant is Onkos Surgical, Inc.. The 510(k) number is K252920.

When did ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology receive FDA 510(k) clearance?

ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology received FDA 510(k) clearance on 2025-10-15, under 510(k) number K252920.

Who is the listed applicant for ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology?

The FDA 510(k) record lists Onkos Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology?

The FDA product code for ELEOS™ Limb Salvage System with NanoCept® Technology is QZZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Onkos Surgical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QZZ)

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K253066ELEOS™ with NanoCept® Technology Limb Salvage SystemOnkos Surgical, Inc.

Offizielle Quelle

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