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FDA 510(k)

DYNE PORT

K-Nummer: K252933 · 2026-06-12

AntragstellerDyne Medical Group, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-12
ProduktcodeODC
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DYNE PORT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyne Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K252933. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DYNE PORT?

DYNE PORT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Dyne Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K252933.

When did DYNE PORT receive FDA 510(k) clearance?

DYNE PORT received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K252933.

Who is the listed applicant for DYNE PORT?

The FDA 510(k) record lists Dyne Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DYNE PORT?

The FDA product code for DYNE PORT is ODC.

Weitere Einträge mit Dyne Medical Group, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K240203URUS System (DMG-SU100/URUS); URUS System (DMG-SU100R/URUS); URUS System (VP-100/Video Processor)

Verwandte Geräte (Code: ODC)

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Offizielle Quelle

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