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FDA 510(k)

SOLIUS PRO UVB-Lichtpanel

K-Nummer: K252960 · 2026-01-16

AntragstellerSolius Labs, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-16
ProduktcodeSGZ
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

SOLIUS PRO UVB Light Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solius Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K252960. The device is classified under product code SGZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SOLIUS PRO UVB Light Panel?

SOLIUS PRO UVB Light Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Solius Labs, Inc.. The 510(k) number is K252960.

When did SOLIUS PRO UVB Light Panel receive FDA 510(k) clearance?

SOLIUS PRO UVB Light Panel received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K252960.

Who is the listed applicant for SOLIUS PRO UVB Light Panel?

The FDA 510(k) record lists Solius Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOLIUS PRO UVB Light Panel?

The FDA product code for SOLIUS PRO UVB Light Panel is SGZ.

Zugehörige klinische Studien

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