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FDA 510(k)

Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series)

K-Nummer: K253063 · 2026-09-11

AntragstellerVitaltec Corporation
Entscheidungsdatum2026-09-11
ProduktcodeBTO
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitaltec Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K253063. The device is classified under product code BTO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series)?

Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Vitaltec Corporation. The 510(k) number is K253063.

When did Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series) receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series)?

The FDA 510(k) record lists Vitaltec Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series)?

The FDA product code for Venti-Trach Tracheostomy Tube (570 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (571 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (580 Series); Venti-Trach Tracheostomy Tube (581 Series) is BTO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Vitaltec Corporation als Antragsteller

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K2429215300600-5301000 Rota-Trach Einweg Standard Tracheostomie-Rohr, mit Kragen, Größen 6.0-10.0 mm; 5310600-5311000 Rota-Trach Einweg Standard Tracheostomie-Rohr, mit Kragen, mit Fenestern, Größen 6.0-10.0 mm; 5400600-5401000 Rota-Trach Einweg Standard Tracheostomie-Rohr, ohne Kragen, Größen 6.0-10.0 mm; 5410500-5411000 Rota-Trach Einweg Standard Tracheostomie-Rohr, ohne Kragen, mit Fenestern, Größen 6.0-10.0 mm

Verwandte Geräte (Code: BTO)

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K2429215300600-5301000 Rota-Trach Einweg Standard Tracheostomie-Rohr, mit Kragen, Größen 6.0-10.0 mm; 5310600-5311000 Rota-Trach Einweg Standard Tracheostomie-Rohr, mit Kragen, mit Fenestern, Größen 6.0-10.0 mm; 5400600-5401000 Rota-Trach Einweg Standard Tracheostomie-Rohr, ohne Kragen, Größen 6.0-10.0 mm; 5410500-5411000 Rota-Trach Einweg Standard Tracheostomie-Rohr, ohne Kragen, mit Fenestern, Größen 6.0-10.0 mmVitaltec CorporationK233713Pilling Tracheostomy TubesTeleflex MedicalK192511Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 7.0 mm, Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 8.0 mm, Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 9.0 mmVenner Medical (Singapore) Pte, Ltd.K173384BLUselect, non-fenestrated, BLUselect, non-fenestrated, cont, BLUselect, fenestrated, BLUselect Suctionaid, BLUpere Dilation Trachestomy Kit, without tubeSmiths Medical Ads, Inc.

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