Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Sim&Size

K-Nummer: K253122 · 2025-12-23

AntragstellerSim&Cure
Entscheidungsdatum2025-12-23
ProduktcodePZO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sim&Size is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sim&Cure. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K253122. The device is classified under product code PZO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sim&Size?

Sim&Size is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Sim&Cure. The 510(k) number is K253122.

When did Sim&Size receive FDA 510(k) clearance?

Sim&Size received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K253122.

Who is the listed applicant for Sim&Size?

The FDA 510(k) record lists Sim&Cure as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sim&Size?

The FDA product code for Sim&Size is PZO.

Weitere Einträge mit Sim&Cure als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242124Sim&SizeK222664Sim&SizeK212373Sim&SizeK202322Sim&SizeK190049Sim&Size

Verwandte Geräte (Code: PZO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250160ANKYRASMentice Spain S.L.K242124Sim&SizeSim&CureK230006AnkyrasMentice Spain S.L.K222664Sim&SizeSim&CureK213838AneuGuideArteryFlow Technology Co., Ltd.K212373Sim&SizeSim&Cure

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑