Entscheidungsdatum2026-01-23
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent
Produktübersicht
Syntex Exam Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Basic Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23 under 510(k) number K253160. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Häufig gestellte Fragen
What is the Syntex Exam Gloves?
Syntex Exam Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23. The listed applicant is Basic Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K253160.
When did Syntex Exam Gloves receive FDA 510(k) clearance?
Syntex Exam Gloves received FDA 510(k) clearance on 2026-01-23, under 510(k) number K253160.
Who is the listed applicant for Syntex Exam Gloves?
The FDA 510(k) record lists Basic Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Syntex Exam Gloves?
The FDA product code for Syntex Exam Gloves is LZA.
Zugehörige klinische Studien
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Weitere Einträge mit Basic Medical Technology, Inc. als Antragsteller
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Offizielle Quelle
In der FDA-Datenbank anzeigen →Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.