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FDA 510(k)

PrecivityAD2 Test

K-Nummer: K253240 · 2026-08-19

AntragstellerC2N Diagnostics, LLC
Entscheidungsdatum2026-08-19
ProduktcodeSET
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PrecivityAD2 Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C2N Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19 under 510(k) number K253240. The device is classified under product code SET. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PrecivityAD2 Test?

PrecivityAD2 Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is C2N Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K253240.

When did PrecivityAD2 Test receive FDA 510(k) clearance?

PrecivityAD2 Test received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19, under 510(k) number K253240.

Who is the listed applicant for PrecivityAD2 Test?

The FDA 510(k) record lists C2N Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PrecivityAD2 Test?

The FDA product code for PrecivityAD2 Test is SET.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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