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FDA 510(k)

Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel

K-Nummer: K253255 · 2026-06-17

AntragstellerFoshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-17
ProduktcodeMUI
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K253255. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel?

Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253255.

When did Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel receive FDA 510(k) clearance?

Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K253255.

Who is the listed applicant for Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel?

The FDA 510(k) record lists Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel?

The FDA product code for Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound Gel is MUI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Foshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K252935Hybrid personal lubricant (water&silicone) (5ml, 8ml, 10ml, 12ml, 15ml, 20ml, 30ml, 50ml, 60ml, 75ml, 90ml, 100ml, 120ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 500ml)K212104Water-soluble Personal Lubricant

Verwandte Geräte (Code: MUI)

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Offizielle Quelle

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