Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Metrix COVID Test; Metrix COVID Test Pro

K-Nummer: K253453 · 2026-08-07

AntragstellerAptitude Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-07
ProduktcodeQWB
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Metrix COVID Test; Metrix COVID Test Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aptitude Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07 under 510(k) number K253453. The device is classified under product code QWB. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Metrix COVID Test; Metrix COVID Test Pro?

Metrix COVID Test; Metrix COVID Test Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Aptitude Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K253453.

When did Metrix COVID Test; Metrix COVID Test Pro receive FDA 510(k) clearance?

Metrix COVID Test; Metrix COVID Test Pro received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07, under 510(k) number K253453.

Who is the listed applicant for Metrix COVID Test; Metrix COVID Test Pro?

The FDA 510(k) record lists Aptitude Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Metrix COVID Test; Metrix COVID Test Pro?

The FDA product code for Metrix COVID Test; Metrix COVID Test Pro is QWB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: QWB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232643Cue COVID-19 Molecular TestCue Health, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑